英國 更新非選擇性、非甾體抗炎藥安全信息，英國藥品和健康產品管理局(MHRA)日前發布非選擇性、非甾體抗炎藥(NSAIDs)的更新信息。MHRA警告：當高劑量和長期使用時，非選擇性NSAIDs可能與動脈血栓事件(如心臟病、中風)風險的小幅升高有關。同時指出，此信息不會影響該類藥品本身的價值，但這類藥品的安全性信息將被更新，以幫助醫療衛生人員和患者選擇更加合理的藥品和治療方案。

可能所有的NSAIDs都存在風險，但已有的證據顯示，不同的藥物所具有的風險存在差異，需要更進一步的研究。已有的證據未表明低劑量布洛芬的風險升高，因此在推薦劑量下使用該藥是安全的。

MHRA藥物警戒和風險管理部門人員稱：“NSAIDs類藥品很重要，效益風險比也是正向的。應使用NSAIDs最低有效劑量、最短必要療程控制癥狀。正在用藥的病人沒有必要停藥，也沒有必要更換其他NSAIDs類藥品治療。”

歐盟 不排除非選擇性、非甾體抗炎藥與血栓事件的相關性，近日，歐洲藥品管理局(EMEA)召開人用醫藥產品委員會(CHMP)會議，將非選擇性、非甾體抗炎藥(NSAIDs)的安全性問題又一次提上了會議日程。因為近期新的臨床和流行病學研究發現，某些NSAIDs可能增加血栓事件(如心臟病、中風)的發生風險，尤其是在長期、大量使用的情況下。按照歐盟相關法規的規定，其成員國法國藥品管理當局要求CHMP就NSAIDs的心血管安全性以及該類藥品的總體風險效益情況給出評價意見。

CHMP曾于2005年10月對非選擇性NSAIDs進行了審查，審查結果認為：非選擇性NSAIDs沒有心血管、胃腸道和嚴重皮膚反應方面安全性的擔憂，仍是治療關節炎和疼痛的重要藥物。2005年10月以后，CHMP又對吡羅昔康、酮洛芬和酮洛酸這3種非選擇性NSAIDs開展進一步審查工作，并建議加強對這3種化學藥在心血管、胃腸道和嚴重皮膚反應方面的警告。同時指出酮洛芬和酮洛酸在適當的劑量和療程下使用效益大于風險，而吡羅昔康的胃腸道反應和皮膚反應可能較其他非選擇性NSAIDs更高，需要進行更深入的評價(關于吡羅昔康的正式評價程序已啟動)。

此次審查包括以前的一些安全性評估數據、新的臨床試驗和流行病學研究以及發表在科學雜志上的研究報告。審查的藥品包括：雙氯芬酸、依托度酸、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、酮洛酸、美洛昔康、萘丁美酮、萘普生、尼美舒利、吡羅昔康。

通過審查，委員會得出以下結論：

1.非選擇性NSAIDs是治療關節炎和疼痛的重要藥物。

2.不能排除非選擇性NSAIDs與血栓事件絕對風險的小幅升高有關，尤其是高劑量和長期使用。

3.按照說明書的方法使用，非選擇性NSAIDs的總體效益大于風險。