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根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44 號(hào)),新藥是指

A、與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品
B、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C、未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品
D、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
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