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藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括
ABCD
驗(yàn)證控制文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。
故選A、B、C、D。
建議考生運(yùn)用口訣“偏方報(bào)預(yù)評(píng)”準(zhǔn)確記憶。
藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是
藥品廣告審查機(jī)關(guān)是
下列應(yīng)認(rèn)定為劣藥的是
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)。
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