關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法,錯誤的是
A、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險D
(1)、藥品安全的自然風(fēng)險,又稱“必然風(fēng)險”“固有風(fēng)險”,是藥品的內(nèi)在屬性,屬于藥品設(shè)計風(fēng)險,來源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。故A正確。
(2)、藥品安全的人為風(fēng)險,屬于“偶然風(fēng)險”,是人為造成的,屬于藥品制造風(fēng)險和使用風(fēng)險,來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風(fēng)險,是藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素。故B正確。
(3)、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負起藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風(fēng)險管理工作。故C正確。
(4)、實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施包括加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理。故D錯誤
《藥品管理法實施條例》屬于
藥品質(zhì)量的含義是
藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu),需承擔(dān)“ 由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正,給予警告,逾期不改正的,處于 5000 以上1萬以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重 的,吊銷其印鑒卡;對直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職,開除的處分”的法律責(zé)任的 違法情形是
于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行