有關藥品生產監督管理的說法，正確的有
A、藥品生產企業新增生產劑型的，應按照規定申請《藥品生產質量管理規范》認證ACD
(1)麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑、醫療用毒性藥品、生 物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和原料藥不得委托生產 。故 B 錯誤。
(2)藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項，應在許可事項發生變更 30 日前申請變 更登記。故 C正確。
(3)藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的，其《藥品生產許可證》由原發證部門撤銷。故 D 正確。
(4)新開辦藥品生產企業或藥品生產企業新增生產范圍、新建車間的．應當按照規定申請藥品 GMP 認證。故 A 正確。
