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藥品的生產企業、經營企業、研究機構,未按照規定實施相應質量管理規范且逾期不改正的,應

A、責令停產、停業整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款
B、處2萬元以上10萬元以下的罰款
C、5年內不受理其申請,并處1萬元以上3萬元以下的罰款
D、責令改正,給予警告,對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款
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正確答案:

A

答案解析:

本組題考查要點是法律責任。《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,違反《藥品管理法》規定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件,五年內不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款;

第七十九條規定,藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的,給予警告,責令限期改正;

逾期不改正的,責令停產、停業整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;

情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

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