《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續配制制劑的，提出申請換發新證的期限應在期滿前
A、15日D
(1)醫療機構變更《醫療機構制劑許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更 30日前，向原審核、批準機關申請《醫療機構制劑許可證》變更登記。
(2)《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續配制制劑的，醫療機構應當在許可證有效期屆滿前 6 個月，按照國家藥品監督管理部門的規定申請換發。
(3)醫療機構制劑批準文號的有效期為 3 年；有效期屆滿需要繼續配制的，申請人應當在有效期屆滿前 3 個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。
故選 D。
