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藥品生產企業產品質量管理文件包括

A、藥品的申請和審批文件
B、物料、中間產品和成品質量標準及其檢驗操作規程
C、產品質量穩定性考察
D、批檢驗記錄
E、質量否決權制度
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正確答案:

ABCD

答案解析:

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