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批生產記錄

A、字跡清晰、內容真實、數據完整
B、由操作人及復核人簽名,不得撕毀和任意涂改
C、批生產記錄更改時在更改處應簽名,并使數據仍可辨認
D、批生產記錄按批號歸檔,保存至藥品有效期后1年,未規定有效期的藥品其批生產記錄少保存3年
E、清場記錄由生產操作人員填寫,納入批生產記錄
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