性狀

本品為白色或類白色粉末；無臭；有引濕性。

本品在水中易溶，在乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中不溶。

比旋度 取本品，精密稱定，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法測定(附錄Ⅵ e)，比旋度為＋100°至＋110°。

鑒別

(1)取本品與西索米星標準品，分別加水制成每1ml中各含10mg的溶液，照薄層色譜法(附錄Ⅴ b)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl和兩種溶液的混合液(1:1)5μl，分別點于同一硅膠g薄層板上，以氯仿-甲醇-氨溶液(5:12:6)為展開劑，展開后，取出，晾干，在110℃干燥15分鐘，放冷，噴以1％茚三酮正丁醇溶液(取茚三酮1g，溶于含有1ml吡啶的100ml正丁醇中)顯色，供試品溶液與標準品溶液所顯斑點的顏色與位置應一致，混合溶液應顯單一斑點。

(2)本品水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

檢查

酸度 取本品，加水制成每1ml中含40mg的溶液，依法測定(附錄Ⅵ h)，ph值應為3.5～5.5。

溶液的澄清度與顏色 取本品5份，各700mg，分別加水5ml，使溶解，溶液應澄清無色；如為渾濁，與1號濁度標準液(附錄Ⅸ b)比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色2號標準比色液(附錄Ⅸ a 第一法)比較，均不得更深。

水分 取本品，照水分測定法(附錄Ⅷ m 第一法 a)測定，含水分不得過15.0％。

熾灼殘渣 不得過1.0％(附錄Ⅷ n)。

異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml中含600單位的溶液，依法檢查(附錄Ⅺ c)，按靜脈注射法給藥，應符合規定。

細菌內毒素 取本品，依法檢查(附錄Ⅹ e)，每1000西索米星單位中含內毒素的量應小于0.5eu。

降壓物質 取本品，依法檢查(附錄Ⅺ g)，劑量按貓體重每1kg注射2000單位，應符合規定。

含量測定

精密稱取本品適量，加磷酸鹽緩沖液(ph7.8)制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法(附錄Ⅺ a)測定。可信限率不得大于7％。1000西索米星單位相當于1mg的c19h37n5o7。

類別

抗生素類藥。

貯藏

密封，在干燥處保存。

制劑

硫酸西索米星注射液



有效期：暫定三年。