拼音名:pailaxilinna
英文名:piperacillin sodium
書頁號:2000年版二部-469
c23h27n5o7s 539.54
本品為(2s,5r,6r)-3,3-二甲基-6-[(4- 乙基-2,3- 二氧代-1- 哌嗪甲酰氨基) 苯
乙酰氨基] -7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0] 庚烷-2-甲酸鈉鹽。按無水物計算,含
哌拉西林(c23h27n5o7s) 不得少于87.0%。
哌拉西林鈉
性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭;極易引濕。本品在水中或甲醇中極易溶解,在無水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋成每1ml 中含10mg的溶液,依法測定
(附錄Ⅵ e),比旋度為+175°至+190°。
鑒別
(1) 照哌拉西林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2) 本品顯鈉鹽的火焰反應(附錄Ⅲ)。
檢查
酸度 取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ h),ph值應為5.0 ~7.0 。
溶液的澄清度與顏色 取本品5 份,各0.6g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無
色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ b)比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色
或黃色2 號標準比色液(附錄Ⅸ a 第一法)比較,均不得更深。
水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ m 第一法 a)測定,含水分不得過2.0%。
熱原 取本品,加滅菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法檢查(附錄Ⅺ d),
劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ,應符合規定。
無菌 取本品,分別加入100ml0.9%無菌氯化鈉溶液中使溶解,用薄膜過濾法處理
后,依法檢查(附錄Ⅺ h),應符合規定。